【行业】9月，一大波行业新规来袭，医械人必看！

国家卫计委等七部委联合发布《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》，要求在9月30日前全面推开公立医院综合改革，所有公立医院全部取消药品加成(中药饮片除外)。

最高法、最高检发布的《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》9月1日起施行，将依法严惩药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为。

9月1日起黑龙江、吉林、辽三省所有公立医院将全面实施两票制，限定配送商数量，不按时供货，不执行两票制都将影响商业公司及厂家的信誉，最坏的后果是被「拉黑」、逐出市场。

2017年9月1日起，我区公立医院综合改革国家联系试点城市柳州、玉林、桂林、百色、防城港市率先实施 “两票制”，鼓励其他医疗机构在药品采购中推行“两票制”。2018年 1 月1日起，其它所有设区市的公立医疗机构(包括基层医疗卫生机构)全面实行“两票制”，不另设过渡期。

经过4月6日-9月6日是四川省公立医疗机构启动实施“两票制”的过渡期，9月7日四川全省将正式执行两票制。同时确定两票制药品购销过程中的票据处理流程，包括一票制情形、两票制情形、三票制情形等。

自9月1日起，安徽、河南、湖南、江苏、吉林、辽宁、内蒙、浙江、新疆、山东等地基本医疗保险、工伤保险和生育保险统一执行2017年版《国家药品目录》和人社部发文确定的36种谈判药品，药品通用名、药品分类、剂型和限定支付范围等按照国家规定执行。

山东省《关于做好新形势下医疗纠纷综合处置工作的意见》9月1日起施行。《意见》规定公安机关需在二级以上医疗机构设警务室并配备相应警力，确保警务室有人员24小时值守。

为了充分体现医务人员的技术劳务价值，这次出台的医疗服务价格调整政策，适当提高了诊疗、手术、康复、儿科、妇产科、病理诊断、护理、中医民族医等医疗服务项目价格，降低了大型医用设备检查等项目价格。

取消全市公立医疗机构一次性医用耗材加成，通过价格改革引导，开展医用耗材阳光采购和京津冀三地联合采购，建立基准价格管理机制，改革医保支付方式，合理控制医药费用总量等政策联动，此次改革方案在全市所有公立医疗机构，包括中央驻津医院、部队、武警医院、企事业单位医院，以及基层医疗卫生机构执行。

从9月1日开始，国家药品目录新增的477种药品和国家组织谈判的36种药品，全部纳入北京市医保报销范围。未来，不仅有更多药品将纳入医保报销范围;而且，在国家组织谈判并于9月起纳入北京市医保报销范围的，还包括多种治疗恶性肿瘤的靶向药，以及糖尿病、肾病、心血管病等慢性病药物。这些药品纳入北京市医保报销范围后，患者的用药负担将极大减轻。