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喜讯|百博生物新冠抗原快检试剂获德国、意大利“白名单”

来源:济南百博生物技术股份有限公司发表日期:2021-05-18 14:46:30浏览次数:0
 喜讯|百博生物新冠抗原快检试剂获德国、意大利“白名单”

 

近日,济南百博生物研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速抗原检测试剂(胶体金法)分别获得德国BfArM“白名单”、意大利卫生部“白名单”注册,这是该产品在获得CE认证基础上再次获得的权威认证,为全球抗疫再添利器

德国白名单注册



(图片来源:德国BfArM官方网站)

意大利白名单注册




 BABIO SARS-COV-2

3月1日起,德国已开展全民免费新冠抗原检测服务,这对新冠抗原检测产品的质量与产量提出了严格要求。“白名单”是欧洲各国卫生部为保证进口医疗产品质量,在CE门槛基础上设置的国家卫生系统制度,只有具备过硬的品质,优良的信誉才能通过严格的审核流程,获得销售许可。

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目前,欧洲多个国家正在经历“第三波”疫情,尤其是德国感染人数多日破万,多地疫情告急。百博生物可向海外提供全方位的新冠检测整体解决方案,满足不同应用场景下新冠病毒检测需求。百博生物新冠抗原试剂获得德国和意大利白名单注册后,可更好地助力疫情防控快速检测,
服务当地疫情防控。随着疫情防控力度的逐渐加大,百博生物将持续服务全球市场的检测需求,以期在更多场景中发挥更大的作用。

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