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“无菌拭子”取得CE认证,新冠抗原检测获德国BfArM批准,13个快检产品获CE认证!

来源:济南百博生物技术股份有限公司发表日期:2021-04-20 10:19:56浏览次数:0
 此文转载自【CACLP体外诊断资讯】公众号

 

一、无菌拭子

1、取得由国际权威公告机构ITS颁发的ISO13485证书

 

2、取得无菌拭子的自我符合性声明(EC Declaration of Conformity )与国际权威公告机构ITS颁发的CE证书(公告机构号:0413)

 

二、新冠抗原快速检测试剂盒

 

继去年取得CE注册备案证明、入围国家商务部出口“白名单”之后,百博生物又于近日,
通过德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)审核,进入德国BfArM“白名单”,获得德国市场的准入条件。

 


三、13个流感等快检产品(胶体金法)

 



标准“无菌拭子”配套需求的厂家、出口商,以及需要采购新冠抗原检测试剂的出口商,
可以致电
百博生物18678879192周小姐或者添加以下微信沟通详细情况。





                             

 

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